Основные принципы и этапы информатизации лаборатории

Сергеева С.М., Рытов Г.М.

Современный этап развития лабораторной диагностики характеризуется постоянным ростом объема информации, что связано с расширением номенклатуры исследований, а так же увеличением количества измеряемых и расчетных показателей, обусловленным совершенствованием лабораторной техники. Эффективная деятельность современной лаборатории предполагает наличие лабораторной информационной системы (ЛИС). Основными задачами функционирования ЛИС является повышение качества проведения лабораторных исследований на всех этапах: преаналитическом, аналитическом и постаналитическом. Работа ЛИС позволяет освободить квалифицированный персонал лаборатории от выполнения рутинных операций, связанных с регистрацией поступающих образцов биоматериала, заполнением бланков, архивных журналов, статистических талонов учета услуг. С внедрением ЛИС появляется возможность долговременного хранения больших объемов информации и при необходимости быстрого доступа к архивным материалам.

Внедрение ЛИС в практику работу клинико-диагностической лаборатории Центральной поликлиники ОАО «РЖД» начато в 2008 году после существенного обновления парка анализаторов. В качестве ЛИС приобретена готовая система «АЛИСА», разработанная в ЗАО «Фирма ГАЛЕН». На тот момент данная система успешно функционировала в нескольких крупных лабораториях г. Москвы и РФ, включая лаборатории диагностических центров.

Функциональные возможности системы «АЛИСА» позволяют поддерживать различные направления лабораторной диагностики, каждое из которых может иметь несколько компьютеризированных рабочих мест, объединенных в сервер ЛИС. «АЛИСА» имеет возможность обеспечить двухстороннюю связь ЛИС и автоматических анализаторов, вести контроль выполнения заявки, осуществлять авторизацию и разграничение прав доступа. Система позволяет создавать формы бланков результатов анализов и лабораторных журналов в соответствии со спецификой каждого подразделения лаборатории, а также своевременно вносить необходимые изменения, связанные с внедрени

ем новых методик, исключением устаревших тестов, изменением значений «нормы» и т.д. Врач клинической лабораторной диагностики имеет возможность сопоставить результаты анализа с результатами предыдущих исследований в течение всего периода наблюдения за пациентом. Эти данные могут быть представлены в ЛИС в виде таблиц и графиков, отражающих динамику результатов по каждому тесту. С помощью ЛИС можно получить статистически обработанные результаты любого теста за определенный промежуток времени, в том числе подсчет ежедневных средних.

«АЛИСА» имеет встроенную систему контроля качества лабораторных исследований, обеспечивающую ведение внутрилабораторного контроля в соответствии с действующими нормативными документами. Результаты ежедневных измерений по каждому тесту в контрольных образцах передаются в ЛИС с анализаторов автоматически, для ручных методик могут вводиться оператором с клавиатуры компьютера. Статистически обработанные результаты установочных серий и контрольные карты для нескольких уровней каждого аналита могут быть выведены на печать. При смене контрольного материала или методики контрольные карты предыдущих серий архивируются в ЛИС. Результаты внутрилабораторного контроля качества в режиме реального времени доступны заведующей лабораторией.

Важной характеристикой системы «АЛИСА» является возможность ее поэтапного внедрения. Это касается как количества рабочих мест, поддержки новых направлений лабораторных исследований, так и расширения функциональных возможностей системы, в том числе и создания разработчиками новых настроек, необходимость в которых возникает в процессе эксплуатации ЛИС.

На I этапе внедрения ЛИС (2008 год) работа велась по следующим на- правлениям: «гематологические исследования», «биохимические исследования», «определение гормонов и онкомаркеров», «серологические исследования». Осуществлено подключение к ЛИС автоматических анализаторов: биохимического, иммунохимического и гематологического, что обеспечило передачу в ЛИС результатов измерений не только в исследуемых пробах, но и в аттестованных контрольных материалах. Одновременно внедрена система штрих-кодирования поступающих в лабораторию вакуумных пробирок с кровью и направлений. Система позволяет свести к минимуму возможность ошибок в идентификации проб, по крайней мере, на лабораторном этапе преаналитического процесса. Сотрудники лаборатории прошли обучение на рабочих местах. Перед запуском ЛИС проведена подготовительная работа по настройке форм бланков выдачи результатов анализов, лабораторных журналов и отчетов. При формировании бланков внесены единицы измерения и референсные значения для каждого теста. Известно, что референсные значения для многих лабораторных показателей имеют различия в зависимости от возраста, пола, состояния (например, фазы менструального цикла). В соответствии с внесенными в ЛИС паспортными данными пациента, система автоматически осуществляет выбор соответствующих значений референсных пределов, а так же выделяет результаты, выходящие за эти пределы. Порядок тестов в бланках определялся нами так, чтобы максимально облегчить клиницисту восприятие результатов тестов, дополняющих друг друга. На I этапе регистрация направлений осуществлялось вручную с клавиатуры компьютера, при этом лаборантом должны были внесены паспортные данные пациента (Ф.И.О., год рождения, пол, состояние, номер амбулаторной карты; отделение и фамилия врача, выдавшего направление). В процессе регистрации согласно направлениям в ЛИС формировалось задание для анализатора по выполнению конкретного набора тестов путем выбора из имеющегося перечня методик. Для оптимизации работы были сформированы необходимые профили тестов. На данном этапе при работе с ЛИС в КДЛ поступали существовавшие ранее направления, а учет выполненных лабораторных услуг осуществлялся путем заполнения бумажных статистических талонов, отправляемых операторам от- дела маркетинга.

На следующем этапе внедрения ЛИС (2009 год) были организованы новые рабочие места: «анализ мочи» с подключением автоматического анализатора; «общеклинические исследования»; «микроскопия мазков отделяемого мочеполовых путей», «иммуногематология», «коагулология». При создании новых рабочих мест ЛИС особое внимание обращалось на настройку таблиц для пакетного ввода результатов при их ручной регистрации. Совместно с разработчиками «АЛИСЫ» произведены необходимые коррективы в работу системы в связи с необходимостью подключения новых моделей биохимического и иммунохимического анализаторов.

В 2010 году совместно с отделом информационных технологий НУЗ ЦП ОАО «РЖД» и разработчиками «АЛИСЫ» начата работа по интеграции ЛИС и поликлинической информационной системой «МЕДИАЛОГ». В результате у

лаборатории появился доступ к базе данных регистратуры поликлиники, что дало возможность при регистрации направлений в ЛИС осуществлять выбор пациента из базы, при этом сведения о возрасте, половой принадлежности, номере амбулаторной карты, страховой компании и программе прикрепления автоматически вносятся в ЛИС. Одновременно были созданы условия для формирования и распечатки направлений в лабораторию в системе «МЕДИА- ЛОГ» непосредственно в кабинете врача. Разработаны формы направлений на различные виды лабораторных исследований, проведено обучение медицинских сестер отделений. В процессе этой работы в отделениях созданы специфические профили направлений, что позволило значительно сократить время на оформление заявок в лабораторию и уменьшить количество ошибок. В лаборатории работа с направлениями, созданными через «МЕДИАЛОГ», позволило существенно сократить время на регистрацию заявок, минимизировать ошибки, контролировать дату выдачи направления пациенту.

В результате дальнейшей работы программистов по интеграции систем «АЛИСА» и «МЕДИАЛОГ» стало возможным осуществлять передачу в поликлиническую систему сведений о выполненных лабораторных услугах по каждому пациенту в соответствии с прейскурантами ОМС и ДМС. В процессе этой работы решались вопросы соответствия кодов услуг в системе ОМС и ДМС, порядок регистрации направлений пациентов, у которых имеется несколько программ прикрепления, особенно в случаях, когда одновременно назначаются исследования, проведение которых не может быть выполнено в рамках одной программы. Успешное решение этих задач позволило отказаться от статистических талонов, что позволило высвободить время лаборантов для аналитической работы, а также сократить ставки операторов в отделе маркетинга.

В 2011 году создан новый блок в ЛИС – «цитологические исследования», что позволило организовать регистрацию поступающего материала, передачу кодов и наименования услуг по данному разделу работы в поликлиническую систему. В ходе внедрения данного блока необходимо было настроить специфические формы журналов и отчетов для учета патологии и ведения архива мазков.

В целом внедрение лабораторной информационной системы «АЛИСА» в практику работы клинико-диагностической лаборатории ЦП ОАО «РЖД» способствовало повышению качества работы на всех этапах проведения лабораторных исследований. Благодаря ЛИС, произошли положительные изменения в организации труда специалистов лаборатории, удалось существенно сократить сроки выдачи результатов анализов, в том числе и дубликатов. Унифицированы бланки направлений и результатов анализов. Внедрение ЛИС повысило статус и конкурентноспособность лаборатории. В 2011 году в КДЛ выполнено 692660 исследований, против 438076 в 2007 году. Таким образом, со времени начала внедрения ЛИС общий объема исследований увеличился в 1,58 раза, при этом штатное расписание лаборатории не менялось.

В перспективе информатизация лаборатории предполагает не только организацию новых рабочих мест и подключение к ЛИС новых анализаторов, но и дальнейшую оптимизацию функционирования системы: выделение в отдельный блок регистрации заявок и распечатки бланков, ведение новых форм отчетов (по отдельным исполнителям, по затратам рабочего времени, по расходным материалам). Работа по интеграции информационных систем «АЛИСА» и «МЕДИАЛОГ» должна быть продолжена. Необходимо разработать программы для работы ЛИС с созданными в системе «МЕДИАЛОГ» электронными заявками на выполнение лабораторных исследований, а при появлении электронных амбулаторных карт, наладить передачу результатов лабораторных анализов врачам–клиницистам также в электронном виде.